Будучи крупнейшим конечным рынком на Ближнем Востоке, Саудовская Аравия занимает первое место в регионе по расходам на здравоохранение на душу населения.В 2020 году из госбюджета на сферу здравоохранения было выделено 167 миллиардов риалов (около 44,5 миллиардов долларов).Однако местные компании в Саудовской Аравии в основном занимаются производством расходных материалов или выступают дистрибьюторами иностранных компаний, а большая часть медицинского оборудования обычно импортируется из других стран.Поэтому рынок медицинского оборудования в Саудовской Аравии очень велик.Агентство по регулированию лекарственных средств, технологий и медицинской продукции (MHRA) подтвердило DEKRA Certification UK Ltd как один из четырех органов по сертификации Великобритании, которые в настоящее время занимаются сертификацией медицинского оборудования в Великобритании с целью обеспечения безопасности и эффективности устройств, безопасно поставляемых населению Великобритании. .
DEKRA стала первой организацией, завершившей новый процесс, который теперь должна пройти любая потенциальная организация, прежде чем ей будет разрешено сертифицировать медицинское оборудование в Великобритании.Органы по сертификации — это организации, назначенные MHRA, ответственные за оценку соответствия производителей и их медицинских изделий Положениям Великобритании о медицинских устройствах 2002 года. Производители должны были обращаться к британским сертификаторам за сертификацией, за исключением оборудования с минимальным риском.Только после прохождения оценки соответствия Великобритании (UKCA) их продукция могла продаваться на рынке Великобритании (Англия, Уэльс и Шотландия).После соответствующей оценки утвержденный орган по сертификации может сертифицировать продукцию, позволяя производителю наносить знак UKCA на свою сертифицированную продукцию.Сотрудник MHRA Лора Сквайр сказала: «Это важная веха в обеспечении доступа пациентов по всей Великобритании к высококачественному медицинскому оборудованию.Сертифицирующие органы играют ключевую роль в поставках медицинского оборудования, а расширение мощностей имеет решающее значение для успешного развития режима регулирования медицинского оборудования в Великобритании».Детальный процесс оценки MHRA предназначен для того, чтобы гарантировать, что любая организация, желающая сертифицировать медицинское изделие, может провести справедливую и объективную оценку и имеет соответствующую систему контроля качества и адекватные ресурсы.В настоящее время MHRA рассматривает заявки от шести других организаций на получение статуса органов по аккредитации.(Источник: Национальное торговое бюро Министерства экономики) В настоящее время SEJOYТестовая кассета на SARS-CoV-2получили МHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Наш биохимический отдел был основан в 2009 году, а платформа иммунной хроматографии — в 2015 году. Опираясь на сильную команду исследований и разработок, мы постепенно создали три основные линии продукции: евгеника, лекарства и инфекционные заболевания.Три основные производственные линии теперь создали полную систему индустриализации исследований и разработок, производства и продаж.Мы предоставляем широкий ассортимент биологических диагностических продуктов для пользователей по всему миру.В будущем будут созданы такие платформы, как маркеры опухолей и маркеры миокарда, чтобы постоянно расширять линейку продуктов и предоставлять клиентам высококачественные продукты и решения.В целях борьбы с эпидемией Седжой выпустил следующие четыре набора диагностических тестов на COVID-19, чтобы уменьшить воздействие эпидемии.Экспресс-тест lgG/lgM на COVID-19,Антиген SARS-CoV-2 быстрыйтест, Антитело, нейтрализующее SARS-CoV-2тест, инабор для тестов на гриппВсе они разработаны, чтобы помочь пользователям заранее принять профилактические меры и снизить риск заражения.Среди нихАнтиген SARS-CoV-2 быстрыйтестпрошел тест Института Пауля Эрлиха (PEI) немецкого органа за свои отличные характеристики.НашАнтиген SARS-CoV-2 быстрыйтестпрост в использовании, результаты можно получить быстро, в течение 10 минут, с высокой чувствительностью и специфичностью.В результате мы стали первым производителем в отрасли, получившим сертификат ЕС CE на самостоятельно протестированную продукцию.Наша компания и дальше будет воплощать в жизнь корпоративную миссию «создание первоклассной продукции и забота о здоровье человека», а также предоставлять клиентам услуги более высокого качества!
Время публикации: 06 мая 2023 г.